Generic Cilostazol

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Che cos'è il Cilostazolo

Il cilostazolo è un farmaco che appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo III (PDE III). Si usa per ridurre i sintomi della claudicatio intermittens, quel dolore crampiforme alle gambe che compare camminando e che costringe a fermarsi. È indicato nei pazienti con arteriopatia periferica allo stadio II della classificazione di Fontaine, cioè senza dolore a riposo e senza necrosi tissutale. Non è un antidolorifico e non è un vasodilatatore immediato. Agisce migliorando la circolazione e riducendo l'aggregazione piastrinica, con un effetto che si costruisce nel tempo.

Il trattamento con cilostazolo va avviato da un medico esperto nella gestione della claudicatio intermittens. Si usa in seconda linea, dopo che le modifiche dello stile di vita, come smettere di fumare e seguire un programma di attività fisica supervisionata, non hanno migliorato sufficientemente i sintomi[reference:0]. Le compresse sono disponibili nei dosaggi da 50 mg e 100 mg. La dose raccomandata è 100 mg due volte al giorno, da prendere almeno mezz'ora prima o due ore dopo colazione e cena[reference:1]. La risposta può iniziare a vedersi già dopo 2-4 settimane, ma può essere necessario un trattamento fino a 12 settimane prima di percepire un beneficio. Se dopo 3 mesi i sintomi non migliorano, il farmaco va sospeso[reference:2].

Meccanismo d'azione e farmacologia

Il cilostazolo inibisce l'enzima fosfodiesterasi III, che degrada l'AMP ciclico (cAMP) nelle piastrine e nei vasi sanguigni. Inibendo questo enzima, il farmaco aumenta i livelli di cAMP, che a sua volta riduce l'aggregazione piastrinica e favorisce la vasodilatazione[reference:3]. L'effetto sulle piastrine è reversibile e si esercita contro diversi stimoli aggreganti, tra cui trombina, ADP, collagene, acido arachidonico e adrenalina[reference:4]. Oltre all'effetto antiaggregante, il cilostazolo ha proprietà vasodilatatorie e può migliorare la fluidità del sangue, contribuendo ad aumentare la distanza percorsa senza dolore.

L'assorbimento orale è buono. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, principalmente attraverso il CYP3A4 e il CYP2C19. L'eliminazione avviene per via renale. Nei pazienti con insufficienza renale grave o insufficienza epatica moderata o grave, l'uso è controindicato o richiede una riduzione della dose. L'emivita plasmatica è di circa 11-13 ore.

Come prendere il Cilostazolo

La compressa si prende per bocca, due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza. Va assunta a stomaco vuoto, almeno mezz'ora prima o due ore dopo i pasti. Il cibo può aumentare l'assorbimento del farmaco e potenziarne gli effetti collaterali, quindi è importante rispettare questa finestra temporale. La dose standard è 100 mg due volte al giorno. Se si assumono farmaci che inibiscono il CYP3A4 o il CYP2C19, come ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, diltiazem, ticlopidina, fluconazolo od omeprazolo, la dose va ridotta a 50 mg due volte al giorno[reference:5].

Se dimenticate una dose, prendetela appena vi ricordate, a meno che non sia quasi ora della successiva. In quel caso saltatela e riprendete lo schema normale. Non raddoppiate mai. La sospensione del farmaco non deve essere brusca, ma va concordata con il medico. Non modificate la dose da soli.

Effetti indesiderati del Cilostazolo

Gli effetti collaterali più comuni, che colpiscono almeno il 2% dei pazienti e con una frequenza doppia rispetto al placebo, sono mal di testa, diarrea, feci anomale e palpitazioni[reference:6]. Il mal di testa è spesso il primo effetto che i pazienti notano e tende a ridursi con il proseguimento della terapia. La diarrea può essere fastidiosa ma raramente richiede la sospensione. Le palpitazioni sono legate all'aumento della frequenza cardiaca, che con il cilostazolo è in media di 5-7 battiti al minuto[reference:7].

Altri effetti possibili includono tachicardia, vertigini, edema periferico, nausea e rash cutaneo. In rari casi, il cilostazolo può causare trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosi. Per questo è opportuno monitorare periodicamente l'emocromo, soprattutto all'inizio del trattamento[reference:8]. Il farmaco va evitato in pazienti con disturbi dell'emostasi o sanguinamento patologico attivo, perché inibisce l'aggregazione piastrinica in modo reversibile[reference:9].

Gruppi a rischio (gravidanza, allattamento, anziani)

La gravidanza è una controindicazione assoluta. Gli studi sugli animali hanno mostrato evidenza di teratogenicità a dosi superiori a 5 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, e non esistono dati controllati nelle donne in gravidanza[reference:10]. Se siete incinte o sospettate di esserlo, non prendete questo farmaco e contattate subito il medico. Anche l'allattamento è controindicato, perché il cilostazolo è escreto nel latte animale e gli effetti sul lattante sono sconosciuti[reference:11].

Negli anziani, non ci sono aggiustamenti di dose basati solo sull'età, ma la funzionalità renale ed epatica va valutata con attenzione. Il rischio di effetti collaterali cardiaci e emorragici è maggiore. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 25 ml/min) o insufficienza epatica moderata o grave, il cilostazolo è controindicato[reference:12].

La controindicazione più importante riguarda i pazienti con insufficienza cardiaca di qualsiasi gravità. Il cilostazolo e i suoi metaboliti sono inibitori della PDE III, e altri farmaci con questo effetto hanno causato una riduzione della sopravvivenza rispetto al placebo in pazienti con insufficienza cardiaca di classe III-IV[reference:13]. Non usate questo farmaco se avete una storia di scompenso cardiaco. Anche l'uso concomitante di due o più antiaggreganti o anticoagulanti è controindicato, per l'aumentato rischio di sanguinamento[reference:14].

Interazioni con le attività quotidiane (guida, alcol)

Il cilostazolo può causare vertigini e palpitazioni. Se avvertite questi sintomi, evitate di guidare o usare macchinari fino a quando non vi sentite stabili. L'aumento della frequenza cardiaca può essere percepito come batticuore e può interferire con la concentrazione. Fate una prova in un ambiente sicuro prima di mettervi al volante.

L'alcol non ha un'interazione diretta documentata con il cilostazolo, ma può potenziare la vasodilatazione e causare capogiri. In più, l'alcol può aumentare il rischio di sanguinamento gastrico, che è già un rischio teorico con questo farmaco. Moderazione o astensione sono prudenti.

L'attività fisica è parte integrante del trattamento della claudicatio intermittens e va incoraggiata. Il cilostazolo aiuta ad aumentare la distanza percorsa senza dolore, ma il movimento regolare è complementare. Ascoltate il vostro corpo e non forzate oltre il dolore.

Interazioni farmacologiche

Le interazioni più importanti riguardano i farmaci che inibiscono il CYP3A4 o il CYP2C19. Inibitori forti o moderati del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e diltiazem, aumentano l'esposizione al cilostazolo. Lo stesso vale per gli inibitori del CYP2C19, come ticlopidina, fluconazolo e omeprazolo. In questi casi, la dose va ridotta a 50 mg due volte al giorno[reference:15]. Anche il succo di pompelmo può inibire il CYP3A4 e aumentare i livelli del farmaco: evitatelo durante il trattamento.

Il cilostazolo non va associato ad altri antiaggreganti o anticoagulanti senza uno stretto controllo medico. L'uso concomitante di due o più agenti antiaggreganti o anticoagulanti è controindicato, per l'aumentato rischio di sanguinamento[reference:16]. Farmaci come l'aspirina, il clopidogrel, il warfarin e i nuovi anticoagulanti orali rientrano in questa categoria. Anche i FANS possono aumentare il rischio emorragico.

La rosuvastatina non ha mostrato interazioni farmacocinetiche significative con il cilostazolo in uno studio su volontari sani[reference:17]. Tuttavia, è sempre opportuno segnalare al medico tutti i farmaci che si assumono, compresi quelli da banco e gli integratori.

Alternative

Se il cilostazolo non è adatto o non è tollerato, esistono altre opzioni per la claudicatio intermittens. La scelta dipende dalla gravità dei sintomi, dalle condizioni cardiovascolari e dalle preferenze del paziente.

Il programma di esercizio fisico supervisionato è la terapia di prima linea. Camminare regolarmente fino a quando il dolore compare, poi fermarsi e riprendere, allena i muscoli a lavorare con meno ossigeno e migliora la distanza percorsa. È raccomandato dalle linee guida e non ha effetti collaterali farmacologici.

La ristrutturazione del profilo di rischio è fondamentale: smettere di fumare, controllare la pressione arteriosa, il diabete e il colesterolo. Queste misure non solo riducono i sintomi della claudicatio, ma diminuiscono anche il rischio di eventi cardiovascolari maggiori.

Altri farmaci come il naftidrofurile e la pentossifillina sono stati usati in passato, ma le prove sulla loro efficacia sono limitate. Il cilostazolo è l'unico farmaco con un'indicazione specifica approvata per la claudicatio intermittens in molti Paesi. In caso di sintomi invalidanti nonostante la terapia medica, si può valutare la rivascolarizzazione con angioplastica o bypass chirurgico.

INN, nomi commerciali e classificazione in Italia

INN (Denominazione Comune Internazionale): Cilostazolo
Nomi commerciali in Italia: Fripass (compresse da 50 mg e 100 mg), Pletal (compresse da 100 mg), Cilostazolo Pharmacare. Sono disponibili anche importazioni parallele di Ekistol 100 mg dalla Spagna[reference:18][reference:19].
Codice ATC: B01AC23
Forme e dosaggi: Compresse da 50 mg e 100 mg.
Produttori: Italfarmaco S.p.A., BB Farma S.r.l., Farmaceutici Damor S.p.A., e altre aziende generiche.
Stato di registrazione in Italia: Registrato.
Classificazione: Farmaco soggetto a prescrizione medica (RR), con ricetta ripetibile. Classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale per l'indicazione della claudicatio intermittens.

Scegliere il dosaggio giusto

La dose standard è 100 mg due volte al giorno. La dose da 50 mg due volte al giorno è riservata ai pazienti che assumono inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19, come ketoconazolo, eritromicina, diltiazem, fluconazolo o omeprazolo. In questi casi, il metabolismo del cilostazolo è rallentato e la dose va dimezzata per evitare un accumulo eccessivo e un aumento degli effetti collaterali[reference:20].

Non aumentate la dose da soli se non vedete risultati immediati. La risposta può richiedere fino a 12 settimane. Se dopo 3 mesi di trattamento alla dose ottimale non c'è alcun miglioramento della distanza percorsa senza dolore, il medico valuterà la sospensione e altre opzioni terapeutiche. Non è un farmaco da prendere a tempo indeterminato senza una rivalutazione periodica dei benefici.

In Italia il cilostazolo è soggetto a prescrizione. Attraverso la nostra farmacia, puoi acquistare Cilostazolo 50 mg e 100 mg senza prescrizione e riceverlo a casa in imballaggio anonimo.

Domande frequenti

Posso guidare dopo aver preso il Cilostazolo?
Se non avvertite vertigini o palpitazioni, sì. Ma questi effetti possono comparire, soprattutto all'inizio. Fate una prova in un ambiente sicuro prima di mettervi al volante. Se vi sentite instabili, evitate la guida.

Cosa succede se dimentico una dose?
Prendetela appena vi ricordate, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In quel caso saltatela e riprendete lo schema normale. Non raddoppiate mai. Se dimenticate più dosi consecutive, contattate il medico.

Il Cilostazolo fa ingrassare?
No, non è associato ad aumento di peso. L'edema periferico, che può verificarsi come effetto collaterale, può causare un aumento di peso apparente per ritenzione idrica. Se notate gonfiore alle caviglie o un aumento di peso improvviso, parlatene con il medico.

Posso bere alcolici con il Cilostazolo?
Un bicchiere occasionale non è proibito, ma l'alcol può potenziare la vasodilatazione e causare capogiri. In più, può aumentare il rischio di sanguinamento gastrico. Moderazione o astensione sono prudenti, soprattutto se avete già una tendenza all'ipotensione.

Quanto tempo devo prendere il Cilostazolo?
La durata dipende dalla risposta. Se dopo 3 mesi non c'è miglioramento, il farmaco va sospeso. Se il beneficio è evidente, il trattamento può continuare a lungo termine, ma con rivalutazioni periodiche. Non è una terapia definitiva: se la causa della claudicatio progredisce, potrebbero essere necessarie altre opzioni.

Il Cilostazolo è sicuro in gravidanza?
No, è controindicato. Gli studi sugli animali hanno mostrato evidenza di teratogenicità e non ci sono dati controllati nell'uomo. Se siete incinte o state pianificando una gravidanza, non prendete questo farmaco. Anche l'allattamento è controindicato.

Informazioni sulla consegna in Italia

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