Generic Duloxetine (Duloxetine)

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Che cos'è la Duloxetina

La duloxetina è un antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina, gli SNRI. In Italia è nota soprattutto come Cymbalta. Si usa per trattare la depressione maggiore, il disturbo d'ansia generalizzato, il dolore neuropatico diabetico periferico, la fibromialgia e il dolore muscoloscheletrico cronico. Negli adulti, è indicata anche per l'incontinenza urinaria da sforzo moderata o grave nelle donne.

Le capsule sono disponibili nei dosaggi da 20 mg, 30 mg, 40 mg e 60 mg. La dose iniziale per la depressione è di solito 40-60 mg al giorno, ma si può partire da 30 mg per ridurre il rischio di nausea. Per il dolore neuropatico diabetico la dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno. Per l'incontinenza urinaria da sforzo si usa 40 mg due volte al giorno. Non è un farmaco da prendere al bisogno. Va assunto con regolarità, perché l'effetto terapeutico si costruisce in 2-4 settimane.

Meccanismo d'azione e farmacologia

La duloxetina blocca la ricaptazione della serotonina e della noradrenalina a livello delle sinapsi cerebrali e spinali. Aumentando la disponibilità di questi due neurotrasmettitori nello spazio tra i neuroni, potenzia i circuiti che regolano l'umore, l'ansia e la percezione del dolore. Non è un SSRI puro: l'azione sulla noradrenalina contribuisce all'effetto analgesico, che la rende utile nel dolore neuropatico e nella fibromialgia, dove gli SSRI da soli spesso non bastano.

L'assorbimento orale è buono. Le capsule sono gastroresistenti, il che significa che il principio attivo attraversa lo stomaco intatto e viene rilasciato nell'intestino, dove viene assorbito. Questo protegge la duloxetina dall'acidità gastrica e riduce l'irritazione dello stomaco. Il picco plasmatico si raggiunge in circa 6 ore. L'emivita è di circa 12 ore, ma il metabolismo è epatico attraverso il CYP1A2 e il CYP2D6. Nei metabolizzatori lenti del CYP2D6, i livelli plasmatici sono più alti e la dose va ridotta.

Come prendere la Duloxetina

La capsula si deglutisce intera con un bicchiere d'acqua. Non va masticata, aperta o frantumata, perché il rivestimento gastroresistente si romperebbe e il farmaco verrebbe rilasciato troppo in fretta, aumentando il rischio di nausea e irritazione gastrica. Si può prendere con o senza cibo, ma se avete nausea, prendetela con un pasto leggero.

La dose abituale è una volta al giorno, sempre alla stessa ora. Alcuni dosaggi si possono dividere in due somministrazioni, come 20 mg due volte al giorno o 30 mg due volte al giorno, a seconda della tollerabilità e della prescrizione medica. Se dimenticate una dose, prendetela appena vi ricordate, a meno che non manchino meno di 6 ore alla successiva. In quel caso saltatela e riprendete il giorno dopo. Non raddoppiate mai. La sospensione va fatta gradualmente, riducendo la dose nell'arco di settimane, perché l'interruzione brusca può causare sintomi da sospensione come vertigini, nausea, mal di testa, irritabilità e insonnia.

Effetti indesiderati della Duloxetina

L'effetto collaterale più comune è la nausea, che colpisce circa il 20-25 per cento dei pazienti, soprattutto nelle prime settimane. È il motivo principale per cui si inizia con dosi più basse e si aumenta gradualmente. Prendere la capsula con il cibo aiuta a ridurla. Poi secchezza delle fauci, stitichezza, sonnolenza, affaticamento e sudorazione eccessiva. La maggior parte di questi disturbi tende ad attenuarsi con il tempo, ma la secchezza delle fauci e la sudorazione possono persistere.

La disfunzione sessuale è frequente: calo del desiderio, ritardo dell'eiaculazione, anorgasmia. È un effetto di classe, non un difetto del paziente. Se diventa un problema, parlatene con il medico. Anche l'aumento della pressione arteriosa è possibile, soprattutto a dosi più alte, quindi la pressione va monitorata. I pazienti con ipertensione non controllata o cardiopatia devono usare la duloxetina con cautela.

In rari casi, la duloxetina può causare iponatriemia (sodio basso), soprattutto negli anziani o in chi prende diuretici. Sintomi: mal di testa, confusione, debolezza. Anche reazioni allergiche cutanee, sanguinamenti anomali e problemi urinari come difficoltà a urinare o ritenzione sono stati segnalati. Se compare ittero, urine scure, dolore addominale intenso o febbre, sospendete il farmaco e consultate immediatamente un medico, perché potrebbe trattarsi di un danno epatico.

Gruppi a rischio (anziani, gravidanza)

In gravidanza, la duloxetina va usata solo se il beneficio supera il rischio. Gli studi sull'uomo sono limitati, ma l'esposizione nel terzo trimestre può causare sintomi da sospensione nel neonato: irritabilità, difficoltà di suzione, problemi respiratori, pianto eccessivo. Se siete incinte o state pianificando una gravidanza, parlatene con lo psichiatra e il ginecologo. Non sospendete il farmaco di colpo senza un piano.

Durante l'allattamento, la duloxetina passa nel latte materno. Gli studi sono limitati, ma la quantità è generalmente bassa. Tuttavia, poiché la sicurezza nei neonati non è nota, l'uso durante l'allattamento non è raccomandato. Il medico valuterà caso per caso, soppesando i benefici della terapia con i potenziali rischi per il bambino.

Negli anziani, la duloxetina va usata con cautela. Il rischio di iponatriemia e cadute è maggiore. La dose iniziale dovrebbe essere più bassa, spesso 20 o 30 mg al giorno, e la funzionalità renale ed epatica va monitorata. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia epatica con compromissione della funzionalità, la duloxetina è controindicata. Anche chi ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o di ulcera peptica deve usarla con prudenza, perché può aumentare il rischio emorragico.

Interazioni con le attività quotidiane (guida, alcol)

All'inizio del trattamento, la duloxetina può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata. Meglio non guidare finché non sapete come reagite. Una volta stabilizzati, molti pazienti guidano senza problemi, ma la sedazione residua può variare. Se vi sentite intontiti o assonnati, non mettetevi al volante.

L'alcol va evitato. La duloxetina non potenzia l'effetto sedativo dell'alcol come altri psicofarmaci, ma l'alcol peggiora la depressione e l'ansia a lungo termine. In più, l'alcol può aumentare il rischio di danni al fegato, che è già un organo sotto stress durante il trattamento con duloxetina. Un bicchiere occasionale non è proibito in senso assoluto, ma non è consigliato.

Anche la cannabis e altre sostanze psicoattive interferiscono con il trattamento. Possono aumentare l'ansia, i pensieri confusi e il rischio di effetti serotoninergici. Se usate sostanze, ditelo al medico. Non vi giudicherà, ma ha bisogno di saperlo per curarvi bene.

Interazioni farmacologiche

L'interazione più pericolosa è con gli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), come la fenelzina o la tranilcipromina, e con il linezolid o il blu di metilene. La combinazione può causare sindrome serotoninergica: agitazione, febbre, rigidità muscolare, convulsioni, coma. Tra la sospensione di un IMAO e l'inizio della duloxetina devono passare almeno 14 giorni.

Anche altri farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triptani, tramadolo, erba di San Giovanni) aumentano il rischio di sindrome serotoninergica. Non mescolate mai due antidepressivi senza il via del medico. Il tramadolo è particolarmente insidioso perché spesso viene prescritto senza pensarci.

La duloxetina inibisce il CYP2D6, quindi può aumentare i livelli di farmaci metabolizzati da questo enzima, come alcuni beta-bloccanti (metoprololo, propranololo), antiaritmici (flecainide, propafenone) e antipsicotici (risperidone, aloperidolo). Il medico può doverne aggiustare le dosi. Farmaci che inibiscono il CYP1A2, come la fluvoxamina, la ciprofloxacina e l'enoxacina, possono aumentare i livelli di duloxetina e non vanno associati. Anche i FANS e gli anticoagulanti aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Segnalate sempre tutti i farmaci che assumete, anche quelli da banco.

Alternative

Se la duloxetina non è adatta o non è tollerata, esistono altre opzioni:

Venlafaxina è un altro SNRI, con un profilo simile ma più economico. Ha un'emivita più breve e può causare più sintomi da sospensione. Si usa per depressione, ansia e dolore neuropatico. Disponibile in capsule a rilascio prolungato da 37,5, 75 e 150 mg.

Altri SSRI (sertralina, escitalopram, paroxetina) agiscono solo sulla serotonina. Sono spesso la prima scelta per depressione e ansia perché meglio tollerati e con meno interazioni. Ma non hanno l'effetto analgesico della duloxetina, quindi non sono adatti per il dolore neuropatico o la fibromialgia.

Pregabalin e gabapentin sono anticonvulsivanti usati per il dolore neuropatico e la fibromialgia. Non sono antidepressivi, ma possono essere efficaci quando la duloxetina non basta o non è tollerata. Richiedono prescrizione e possono dare sonnolenza e capogiri.

Amitriptilina è un antidepressivo triciclico usato per il dolore neuropatico e la prevenzione dell'emicrania. È efficace ma ha più effetti anticolinergici (secchezza delle fauci, stitichezza, ritenzione urinaria) e non è adatto a tutti.

Per la depressione e l'ansia, la psicoterapia cognitivo-comportamentale da sola o in associazione ai farmaci ha un'evidenza solida. I risultati durano più a lungo e non hanno effetti collaterali farmacologici. Se potete, fate entrambe le cose.

INN, nomi commerciali e classificazione in Italia

INN (Denominazione Comune Internazionale): Duloxetina cloridrato
Nomi commerciali in Italia: Cymbalta (Eli Lilly Italia S.p.A.), Xeristar (Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.), e generici: Duloxetina Zentiva, Duloxetina DOC Generici, Duloxetina Mylan, Duloxetina Teva, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Aurobindo, Duloxetina Alter, Duloxetina Almus
Codice ATC: N06AX21
Forme e dosaggi: Capsule rigide gastroresistenti da 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg
Produttori: Eli Lilly Italia S.p.A., Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Zentiva K.S., DOC Generici S.r.l., Mylan S.p.A., Teva Italia S.r.l., Sandoz S.p.A., Aurobindo Pharma Italia S.r.l., Laboratori Alter S.r.l.
Stato di registrazione in Italia: Registrato
Classificazione: Farmaco soggetto a prescrizione medica (RR), con ricetta ripetibile. Classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale con piano terapeutico per alcune indicazioni.

Scegliere il dosaggio giusto

La scelta tra 20 mg, 30 mg, 40 mg e 60 mg dipende dall'indicazione e dalla tollerabilità. Per la depressione e l'ansia, la dose di partenza è spesso 30 mg al giorno per una settimana, poi si sale a 60 mg. Alcuni medici iniziano con 40 mg (20 mg due volte al giorno) o 60 mg una volta al giorno. Nei pazienti sensibili o anziani, si può restare a 30 mg o anche 20 mg se la risposta è sufficiente.

Per il dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono richiedere dosi più alte, fino a 120 mg al giorno, ma questo aumenta il rischio di effetti collaterali e va deciso dal medico. Per l'incontinenza urinaria da sforzo, la dose è 40 mg due volte al giorno. Si può iniziare con 20 mg due volte al giorno per due settimane per ridurre nausea e capogiri.

Non aumentate la dose da soli se non vedete risultati immediati. La duloxetina richiede 2-4 settimane per l'effetto pieno sull'umore e 4-8 settimane per l'effetto sul dolore. Aumentare troppo in fretta aumenta il rischio di nausea e altri effetti collaterali senza un beneficio proporzionale. In Italia la duloxetina è soggetta a prescrizione. Attraverso la nostra farmacia, puoi acquistare Duloxetina nei dosaggi da 20 mg, 30 mg, 40 mg e 60 mg senza prescrizione e riceverla a casa in imballaggio anonimo.

Domande frequenti

Posso guidare dopo aver preso la Duloxetina?
All'inizio no, o comunque con cautela. La sonnolenza e le vertigini possono compromettere la guida. Dopo qualche settimana, se non avete sintomi, la guida è possibile. Fate una prova in un ambiente sicuro prima di riprendere.

Cosa succede se dimentico una dose?
Prendetela appena vi ricordate, a meno che non manchino meno di 6 ore alla dose successiva. In quel caso saltatela e riprendete il giorno dopo. Non raddoppiate mai. Se dimenticate più dosi consecutive, contattate il medico.

La Duloxetina fa ingrassare?
Non è tipico. Alcuni pazienti perdono peso all'inizio per la nausea, altri ne guadagnano per l'aumento dell'appetito. In media, l'effetto sul peso è neutro o lieve aumento. Diversa dalla mirtazapina, che fa ingrassare quasi sempre.

Posso bere alcolici con la Duloxetina?
Meglio evitare. L'alcol peggiora la depressione e l'ansia e può aumentare il rischio di danni al fegato. Un bicchiere occasionale, a terapia stabilizzata, può essere tollerato, ma non è consigliato. L'alcol non potenzia la sedazione come con altri psicofarmaci, ma sabota il lavoro del farmaco.

Quanto tempo devo prendere la Duloxetina?
Almeno 6-12 mesi dopo la remissione dei sintomi, per prevenire le ricadute. La depressione è una malattia ricorrente. Non smettete appena state meglio. La sospensione va graduale e concordata con il medico, perché i sintomi da sospensione sono frequenti e spiacevoli.

La Duloxetina è sicura in gravidanza?
Solo se il medico lo ritiene necessario. L'esposizione nel terzo trimestre può causare sintomi da sospensione nel neonato. Non sospendete il farmaco di colpo se siete incinte. Parlate con lo psichiatra e il ginecologo per un piano sicuro.

Informazioni sulla consegna in Italia

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