Generic Provera (Medroxyprogesterone Acetate)

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Che cos'è Provera

Provera è un farmaco a base di medrossiprogesterone acetato, un progestinico di sintesi. In Italia è commercializzato come Provera G nelle compresse da 5 mg e 10 mg. Si usa principalmente per contrastare l'azione di stimolo che gli estrogeni esercitano sull'endometrio durante la terapia ormonale sostitutiva in menopausa, per trattare le menomenorragie funzionali e l'amenorrea secondaria[reference:0]. Non è un contraccettivo e non è un farmaco per l'endometriosi o il cancro, indicazioni che richiedono dosaggi completamente diversi.

Le compresse da 5 mg e 10 mg sono pensate per cicli brevi, di solito 10 giorni. La dose tipica è di 5-10 mg al giorno per 10 giorni, a partire dall'11° giorno di un ciclo di terapia estrogenica di 21 giorni. L'emorragia da sospensione arriva in genere entro 3-7 giorni dall'interruzione[reference:1]. Per l'amenorrea secondaria, si usano 5-10 mg al giorno per 10 giorni, e anche in questo caso il sanguinamento compare entro una settimana dalla fine del trattamento[reference:2]. Non è un farmaco da prendere in modo continuativo, ma a cicli brevi e controllati.

Meccanismo d'azione e farmacologia

Il medrossiprogesterone acetato è un derivato del progesterone. Si lega ai recettori del progesterone nell'endometrio e ne provoca la trasformazione secretiva, cioè lo prepara a sfaldarsi in modo ordinato. Quando la terapia viene sospesa, il calo dei livelli di progestinico fa sì che l'endometrio si stacchi e venga eliminato con un sanguinamento da sospensione. È un meccanismo semplice ma efficace per regolarizzare un ciclo che gli estrogeni da soli hanno reso instabile.

L'assorbimento orale è buono. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato e eliminato per via renale. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, l'uso è controindicato[reference:3]. L'emivita plasmatica è di circa 30 ore, ma l'effetto sull'endometrio dura più a lungo perché dipende dalla trasformazione cellulare, non dai livelli plasmatici del farmaco.

Come usare Provera

La compressa si prende per bocca, con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo. Per la terapia ormonale sostitutiva, si inizia dall'11° giorno di un ciclo di estrogeni che dura 21 giorni, e si continua per almeno 10 giorni. Per l'amenorrea secondaria, si può iniziare in qualsiasi momento del ciclo. Non modificate la dose o la durata del trattamento di vostra iniziativa. Il medico vi ha dato uno schema preciso, e va seguito alla lettera.

Se dimenticate una dose, prendetela appena vi ricordate, a meno che non sia quasi ora della successiva. In quel caso saltatela. Non raddoppiate. La regolarità è importante per ottenere una trasformazione completa dell'endometrio. Se il sanguinamento da sospensione non arriva entro 7 giorni dalla fine del ciclo, ditelo al medico. Potrebbe esserci una gravidanza o un problema endometriale da valutare.

Effetti indesiderati di Provera

Gli effetti collaterali più comuni sono ritenzione idrica, gonfiore, aumento di peso, tensione mammaria, mal di testa, vertigini, nausea e cambiamenti dell'umore. Alcune donne notano acne, irsutismo o perdita di capelli. La libido può ridursi. Questi effetti sono legati all'azione ormonale e tendono a sparire alla sospensione del trattamento.

Il rischio più serio, segnalato da AIFA e dalle agenzie regolatorie internazionali, è l'aumento del rischio di meningioma con l'uso di dosi elevate di medrossiprogesterone acetato. Le formulazioni orali da 100 mg o più, e tutte le formulazioni iniettabili, sono associate a questo rischio, soprattutto dopo uso prolungato per anni[reference:4]. Con le dosi da 5 mg e 10 mg, il rischio non è stato associato, ma il farmaco è comunque controindicato in chi ha o ha avuto un meningioma[reference:5]. Se compaiono mal di testa persistente, disturbi visivi o convulsioni, va consultato subito un medico.

Altri effetti rari ma gravi includono eventi tromboembolici, come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, e problemi epatici. Dolore o gonfiore a una gamba, dolore toracico, difficoltà respiratoria o ittero richiedono assistenza medica immediata. I progestinici possono anche ridurre la tolleranza al glucosio, quindi chi ha il diabete va monitorato più strettamente[reference:6].

Gruppi a rischio (gravidanza, allattamento, anziani)

La gravidanza è una controindicazione assoluta. Il medrossiprogesterone acetato è controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra l'uso di progestinici nel primo trimestre e malformazioni genitali nei feti maschi[reference:7]. Se siete incinte o sospettate di esserlo, non prendete questo farmaco e contattate subito il medico.

Durante l'allattamento, il medrossiprogesterone acetato passa nel latte materno, ma non sono state trovate evidenze di effetti dannosi per il lattante[reference:8]. Tuttavia, la decisione di usarlo durante l'allattamento va presa con il medico, valutando i benefici per la madre e i potenziali rischi per il bambino.

Negli anziani, non ci sono aggiustamenti di dose specifici per le basse dosi da 5 e 10 mg. Ma la funzionalità epatica e renale va considerata, e il rischio di eventi tromboembolici aumenta con l'età. Le donne in menopausa che usano la terapia ormonale sostitutiva devono fare controlli periodici, come raccomandato dalle linee guida. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile, alla dose minima efficace[reference:9]. Non è una terapia da prendere per anni senza una rivalutazione regolare.

Interazioni con le attività quotidiane (guida, alcol)

Il medrossiprogesterone acetato può causare sonnolenza e vertigini, soprattutto all'inizio del trattamento. Se avvertite questi sintomi, evitate di guidare o usare macchinari. Fate una prova in un ambiente sicuro prima di mettervi al volante. L'alcol non ha un'interazione diretta con il farmaco, ma può potenziare la sonnolenza e peggiorare i cambiamenti dell'umore. Moderazione o astensione sono prudenti, soprattutto se state già attraversando un periodo di instabilità emotiva.

L'attività fisica è consentita, ma se avete ritenzione idrica o gonfiore, ascoltate il vostro corpo. Non forzate se vi sentite affaticati. Il movimento dolce e regolare aiuta la circolazione e riduce il rischio tromboembolico, che è uno degli effetti avversi da tenere d'occhio.

Interazioni farmacologiche

L'interazione più documentata è con l'amminoglutetimmide, un farmaco usato in oncologia, che può ridurre significativamente la biodisponibilità del medrossiprogesterone acetato[reference:10]. Anche i farmaci che inducono gli enzimi epatici, come la rifampicina, la carbamazepina e la fenitoina, possono accelerare il metabolismo del medrossiprogesterone e ridurne l'efficacia.

I progestinici possono interferire con i test di laboratorio, riducendo i livelli di alcuni marcatori endocrini come cortisolo, estrogeni, testosterone, LH e FSH. Se dovete fare esami del sangue, dite al medico che state prendendo Provera[reference:11]. I contraccettivi orali contenenti estrogeni possono interagire con il medrossiprogesterone, ma nelle indicazioni per cui si usa Provera G a basse dosi, questa interazione è meno rilevante. Segnalate sempre al medico tutti i farmaci che assumete, anche quelli da banco.

Alternative

Se Provera non è adatto o non è tollerato, esistono altre opzioni. Il progesterone micronizzato è un'alternativa naturale, disponibile in capsule da 100 e 200 mg. Ha un profilo di effetti collaterali simile, ma può dare più sonnolenza. Il didrogesterone è un altro progestinico di sintesi, con meno effetti androgenici. Il levonorgestrel è disponibile in formulazioni orali e in dispositivi intrauterini, e si usa in cicli di terapia ormonale sostitutiva. Il nomegestrolo acetato è un progestinico con un buon profilo di tollerabilità.

Per l'amenorrea secondaria, oltre ai progestinici, si può valutare la causa di fondo: disturbi alimentari, stress, sindrome dell'ovaio policistico, iperprolattinemia. Il trattamento con progestinico è sintomatico, non risolve la causa. Se l'amenorrea persiste dopo il ciclo di Provera, servono ulteriori indagini. Per le menometrorragie, l'ecografia pelvica e l'isteroscopia possono essere necessarie per escludere polipi, fibromi o patologie endometriali.

INN, nomi commerciali e classificazione in Italia

INN (Denominazione Comune Internazionale): Medrossiprogesterone acetato
Nomi commerciali in Italia: Provera G (compresse da 5 mg e 10 mg), Farlutal (compresse da 10 mg, 20 mg, 500 mg), Depo-Provera (sospensione iniettabile), Sayana (sospensione iniettabile)[reference:12]
Codice ATC: G03DA02
Forme e dosaggi: Compresse da 5 mg e 10 mg; compresse da 100 mg, 250 mg e 500 mg (per indicazioni oncologiche); granulato per sospensione orale da 500 mg e 1000 mg; sospensione iniettabile da 150 mg/ml e 104 mg/0,65 ml
Produttori: Pfizer Italia S.r.l. (Provera, Farlutal, Depo-Provera), Upjohn S.p.A. (Provera)[reference:13][reference:14]
Stato di registrazione in Italia: Registrato. Provera G è disponibile in compresse da 5 mg e 10 mg, in confezioni da 12 e 25 compresse[reference:15].
Classificazione: Farmaco soggetto a prescrizione medica (RR), con ricetta ripetibile. Classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale per alcune indicazioni.

Scegliere il dosaggio giusto

La scelta tra 5 mg e 10 mg dipende dall'indicazione e dalla risposta individuale. Per la terapia ormonale sostitutiva, si usano 5-10 mg al giorno per almeno 10 giorni. Per l'amenorrea secondaria, lo stesso intervallo, 5-10 mg al giorno per 10 giorni. Il dosaggio da 10 mg è spesso preferito quando si vuole una trasformazione secretiva ottimale dell'endometrio, mentre il dosaggio da 5 mg può bastare per donne più sensibili o con endometrio già parzialmente trasformato. Il medico deciderà in base alla vostra storia clinica e ai vostri sintomi.

Non aumentate la dose da soli se il sanguinamento non si ferma. Se dopo un ciclo di 10 giorni l'emorragia non si risolve, il medico valuterà se ripetere il ciclo, aumentare la dose o cambiare approccio. Per le menometrorragie funzionali, il trattamento con 5-10 mg al giorno per 10 giorni può essere ripetuto per 2-3 cicli, iniziando al 16° giorno del ciclo[reference:16]. Non continuate oltre senza una rivalutazione.

In Italia Provera G è soggetto a prescrizione. Attraverso la nostra farmacia, puoi acquistare Provera 5 mg e 10 mg senza prescrizione e riceverlo a casa in imballaggio anonimo.

Domande frequenti

Posso guidare dopo aver preso Provera?
Se non avvertite sonnolenza o vertigini, sì. Ma questi effetti possono comparire, soprattutto all'inizio. Fate una prova in un ambiente sicuro prima di mettervi al volante. Se vi sentite instabili, evitate la guida.

Cosa succede se dimentico una dose?
Prendetela appena vi ricordate, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In quel caso saltatela e riprendete lo schema normale. Non raddoppiate mai. Se il sanguinamento da sospensione non arriva entro 7 giorni dalla fine del ciclo, contattate il medico.

Provera fa ingrassare?
Può causare ritenzione idrica e un modesto aumento di peso, ma non è uno degli effetti più marcati. Alcune donne notano gonfiore e tensione mammaria. Se l'aumento di peso è significativo, parlatene con il medico.

Posso bere alcolici con Provera?
Un bicchiere occasionale non è proibito, ma l'alcol può potenziare la sonnolenza e peggiorare i cambiamenti dell'umore. Se avete vertigini o sonnolenza, evitate del tutto. Non guidate se avete bevuto.

Quanto tempo devo prendere Provera?
Dipende dall'indicazione. Per la terapia ormonale sostitutiva, si usa ciclicamente, di solito 10-14 giorni al mese. Per l'amenorrea secondaria, un ciclo di 10 giorni può bastare. Per le menometrorragie, si possono fare 2-3 cicli. Non è una terapia da prendere in modo continuativo per anni senza una rivalutazione periodica.

Provera è sicuro in gravidanza?
No, è controindicato in gravidanza accertata o presunta. Se siete incinte o sospettate di esserlo, non prendete questo farmaco e contattate subito il medico. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione con malformazioni genitali nei feti maschi.

Informazioni sulla consegna in Italia

Spediamo Provera in tutte le regioni italiane. I tempi di consegna variano in base alla località:

• Lombardia (Milano, Brescia, Bergamo): da 5 a 7 giorni
• Lazio (Roma, Latina, Frosinone): da 5 a 7 giorni
• Campania (Napoli, Salerno, Caserta): da 5 a 7 giorni
• Sicilia (Palermo, Catania, Messina): da 7 a 11 giorni
• Emilia-Romagna (Bologna, Parma, Modena): da 5 a 7 giorni
• Piemonte (Torino, Novara, Alessandria): da 5 a 7 giorni
• Puglia (Bari, Lecce, Taranto): da 6 a 9 giorni
• Toscana (Firenze, Pisa, Siena): da 5 a 7 giorni
• Veneto (Venezia, Verona, Padova): da 5 a 7 giorni
• Sardegna (Cagliari, Sassari, Nuoro): da 7 a 12 giorni
• Calabria (Reggio Calabria, Catanzaro): da 6 a 10 giorni
• Altre regioni e località minori: da 7 a 14 giorni

Tutti i pacchi sono confezionati in modo discreto, senza alcuna indicazione del contenuto sulla confezione esterna.

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